Bimini Health Tech erhält die EU-MDR-Zertifizierung

Bimini Health Tech, ein Anbieter medizinischer Technologien für die Gesundheit von Frauen, hat die EU-Zertifizierung für Medizinprodukte (MDR) erhalten. Dies stellt einen bedeutenden Schritt in den globalen Expansionsbestrebungen des Unternehmens dar.

Die beiden Produktlinien des Unternehmens, Puregraft und Dermapose, verfügen nun über die erforderlichen Zulassungen für den europäischen Markt. Brad Conlan, CEO von Bimini Health Tech, äußerte sich positiv zu diesem Meilenstein und betonte den engagierten Einsatz des Teams sowie die kontinuierlichen Investitionen des Unternehmens in innovative Technologien.

Laut einer aktuellen Umfrage der International Society of Aesthetic Plastic Surgery (ISAPS) stieg die Anzahl der weltweit durchgeführten Fetttransferverfahren im Vergleich zum Vorjahr um 19,2 % auf über 940.000 Eingriffe. Bimini Health Tech plant, einen signifikanten Anteil an diesen Verfahren durch seine Produkte zu erreichen.

Das Puregraft SYNC Adipose Filtration System ermöglicht eine schnelle und effiziente Fettfiltration und -reinigung. Die Produkte der Puregraft-Reihe sind in mehr als 50 Ländern erhältlich. Dermapose ist auf kleine Auffüllungen und Verjüngungstechniken ausgelegt und ist nach der EU-MDR-Zertifizierung in mehreren Ländern, darunter die USA, Japan und Australien, verfügbar.

Bimini Health Tech wurde 2013 gegründet und hat sich auf die Entwicklung innovativer Produkte für die Frauengesundheit spezialisiert. Das Unternehmen bringt umfangreiche Erfahrung in die Vermarktung seiner Produkte ein und hat in über 1,5 Millionen Verfahren weltweit Anwendung gefunden.